M2 Toxicologie humaine, Evaluation des risques et Vigilance

  • Capacité d'accueil
    25
  • Langue(s) d'enseignement
    Anglais
    Français
  • Régime(s) d'inscription
    Formation initiale
    Contrat de professionnalisation
    Formation continue
  • Type d'enseignement
    A distance
  • Début de la formation (date indicative)
Présentation
Objectifs pédagogiques de la formation

Le titulaire du Master est réglementairement autorisé à exercer les fonctions d'évaluation de risque dans la pharmacie comme dans la cosmétique. En conséquence, il doit disposer de l'ensemble des connaissances requises dans le domaine des mécanismes de toxicités, des méthodes d'évaluation de toxicité et de réglementation afférente, nécessaires à l'exercice de cette fonction.

Compétences
  • 1. Établir les relations entre identification du danger lié à un produit et les risques liés à son emploi.

    2. Utiliser les raisonnements scientifiques et la démarche expérimentale (modèles d’évaluation de la toxicité) dans le domaine de la toxicologie.

    3. Communiquer et argumenter à l'écrit comme à l'oral en français comme en anglais, les résultats de sa recherche.

    4. Analyser des articles scientifiques et des rapports réglementaires de manière critique afin de trouver l’information pertinente.

    5. Connaître les éléments indispensables en toxicologie réglementaire des produits de santé et savoir s’auto-former dans ce domaine.

    6. Appliquer les connaissances indispensables en vigilance des produits de santé incluant les aspects réglementaires.

  • Organisation générale

    Un tronc commun de 3 semaine suivi d'une unite  d'enseignement par mois

    Pré-requis, profil d’entrée permettant d'intégrer la formation

    - étudiants ayant validé un M1 en SMPS ou dans un domaine apparenté (en Biologie, Biologie -Santé) dans une Université offrant un enseignement de niveau comparable à celui de l’Université Paris-Saclay, en France ou dans les pays de l’Union Européenne, après validation des pré-requis de connaissances spécifiques par le responsable du M2 ;

    - étudiants ayant suivi des études en Santé (Pharmacie, Médecine, Odontologie, Vétérinaire), en Union Européenne (et Universités avec accord), ayant validé la 5ème année d’étude ou une équivalence de M1 ;

    - étudiants ayant un diplôme d’ingénieur avec une équivalence de M1 ;

    - ‎être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage.

    - Des connaissances initiales en toxicologie, un niveau académique dans le domaine et dans les domaines connexes (selon le profil des candidats : biologie, pharmacologie, santé publique...) et une expérience dans le domaine de la toxicologie (stages de recherche, dans l’industrie, en agences) sont demandées.

    Passerelles

    non

    Profil de sortie des étudiants ayant suivi la formation

    Les étudiants sortant du master THERV auront trois types de profil selon qu'ils ont suivi le parcours recherche comportant un stage dans un laboratoire de recherche, qu'ils ont suivi le parcours professionnel avec un stage dans le domaine de la toxicologie réglementaire ou qu'ils ont suivi le parcours professionnel dont l'UE de "vigilances" avec un stage dans un service de vigilance (pharmacovigilance, cosmétovigilance, matériovigilance) privé ou public (hôpital).
    Concernant, le profil "recherche", les étudiants ont assimilé la démarche expérimentale utilisant des modèles d'évaluation de la toxicité et pourront appliquer cette démarche principalement au cours d'un doctorat. Cette démarche pourra aussi être utilisé dans le secteur industriel où des compétences de développement de modèles sont recherchées.
    Concernant le profil "professionnel", les étudiants ont acquis les éléments nécessaires pour analyser des articles scientifiques et des rapports réglementaires de manière critique afin de trouver l’information pertinente et connaissent les éléments indispensables en toxicologie réglementaire.
    Concernant le profil "vigilances", les étudiants maitrisent les concepts réglementaires liés aux vigilances et sont capables d'appliquer les connaissances indispensables en vigilance des produits de santé.

    Tous les étudiants sauront communiquer et argumenter à l'écrit comme à l'oral en français comme en anglais.

    Lieu(x) d'enseignement
    ORSAY
    PARIS 06

    Contexte Covid-19 (rentrée académique 2020-2021 pour cette formation)

    Proposition de formation entièrement en distanciel jusqu'à fin décembre 2020 pour les étudiants internationaux retenus hors de France

    Plus d'infos

    Collaboration(s)
    Partenaire(s) académique(s) de la formation

    Faculté de Pharmacie et bâtiment de la Halle aux Farines de l'Université de Paris

    Laboratoire(s) partenaire(s) de la formation

    Inflammation Chimiokines and Immunopathology
    Institut Galien
    Santé mentale et santé publique
    Stress génotoxique et cancer
    Laboratoire des Maladies Neurodégénératives : mécanismes, thérapies, imagerie - DRF/JACOB/MIRCen.

    Cibles Thérapeutiques et Conception de Médicaments (CiTCoM) UMR8015-CNRS - Université de Paris
    ANSES, Unité Toxicologie des Contaminants
    Bayer crop Sciences
    Biologie Servier
    Centre de Recherche Cardio Thoracique de Bordeaux , CRCTB, INSERM U 1045
    Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, Equipe Interfaces sang-cerveau et plateforme BIP, INSERM U 1028, CNRS UMR5292
    EA 3452 - CITHEFOR,Faculté de Pharmacie de Nancy
    EA4483, IMPECS (IMPact de l’Environnement Chimique sur la Santé humaine), Université Lille
    EA4492 - Unité de Chimie Environnementale et Interactions sur le Vivant (UCEIV) Université du Littoral-Côte d'Opale
    IMRB - INSERM 955, UPEC
    INRA-INP-UPS, UMR 1331 ToxAlim, Toulouse
    INSERM U1086 - ANTICIPE, Caen
    INSERM UMR 1138 "Médecine Personnalisée, Pharmacogénomique, Optimisation Thérapeutique"
    INSERM UMR-S 1124, Toxicologie Pharmacologie et Signalisation Cellulaire, Université de Paris
    INSERM UMR-S 1144, Variabilité de Réponse aux Psychotropes, Université de Paris
    Institut de la vision, UMRS 968 INSERM, UMR 7210 CNRS, Université de Paris
    Institut NuMeCan(Nutrition, Métabolismes et Cancer), INSERM 1241, Rennes
    IRSET, Rennes
    IRSN , Fontenay Aux Roses
    Laboratoire ABTE EA4651, (Aliments Bioprocédés Toxicologie Environnements), Rouen et Caen
    Laboratoire de Toxicologie, EA 4285 . UMR-I-01, Unité mixte INERIS, Amiens
    LIRIC – UMR 995 (Lille Inflammation research International center), Equipe : « facteurs de risque environnementaux et maladies inflammatoires chroniques de l’intestin », Lille
    UMR 7199, Laboratoire de Conception et Application de Molécules Bioactives, Faculté de Pharmacie, Université de Strasbourg
    Laboratoire d’Immuno-Allergie Alimentaire (LIAA), UMR CEA-INRA, Gif sur Yvette.

    Programme

    Le programme sera bientôt affiché.

    Modalités de candidatures
    Période(s) de candidatures pour la plateforme INCEPTION
    Du 02/02/2026 au 15/05/2026
    Modalités de sélection
    Sur dossier
    Entretien
    Pièces justificatives obligatoires pour la plateforme INCEPTION
    • Lettre de motivation.

    • Tous les relevés de notes des années/semestres validés depuis le BAC à la date de la candidature.

    • Curriculum Vitae.

    • Descriptif détaillé et volume horaire des enseignements suivis depuis le début du cursus universitaire.

      (détailler essentiellement les enseignements de Toxicologie et de Biologie en insistant en particulier sur les UE optionnelles suivies)
    Pièces justificatives facultatives pour la plateforme INCEPTION
    • Relevés de notes années pharmacie ou ingénieur.

    • Attestation de niveau d'anglais.

    • Attestation de français (obligatoire pour les non francophones).

      (Niveau B2 exigé)
    • Dossier VAPP (obligatoire pour toutes les personnes demandant une validation des acquis pour accéder à la formation) https://www.universite-paris-saclay.fr/formation/formation-continue/validation-des-acquis-de-lexperience.

    • D’éventuelles lettres de recommandation.

    • Document justificatif des candidats exilés ayant un statut de réfugié, protection subsidiaire ou protection temporaire en France ou à l’étranger (facultatif mais recommandé, un seul document à fournir) :
      - Carte de séjour mention réfugié du pays du premier asile
      - OU récépissé mention réfugié du pays du premier asile
      - OU document du Haut Commissariat des Nations unies pour les réfugiés reconnaissant le statut de réfugié
      - OU récépissé mention réfugié délivré en France
      - OU carte de séjour avec mention réfugié délivré en France
      - OU document faisant état du statut de bénéficiaire de la protection subsidiaire en France ou à l’étranger.

    Contact(s)
    Responsable(s) de la formation
    Secrétariat pédagogique