Une formation professionnalisante préparant aux carrières en affaires règlementaires dans un contexte stratégique international, pour évoluer au cœur de l'innovation thérapeutique et soutenir le développement et l'enregistrement des produits de santé.
La formation DEIM vous apportera un enseignement approfondi des aspects scientifiques du développement des médicaments et une compréhension stratégique globale de l'enregistrement des médicaments à l'international.
La dimension internationale est soutenue par le contenu des cours, la communication en anglais, et la mobilité à l'étranger pour la formation en entreprise.
L'approche professionnalisante est constante avec des cours assurés à 90% par des professionels actifs dans l'environnement règlementaire, un accompagnement dans l'acquisition des soft skills adaptées au milieu professionnel au travers de différents travaux tutorés et projets en autonomie, et une première expérience professionnelle dans une équipe règlementaire globale, en France ou à l’étranger, en alternance ou stage pour une période de 6 à 12 mois. Des offres sont proposées par le Master, notamment grâce à son large réseau d'alumni.
Informations
Compétences
- Participer à la préparation et la rédaction des soumissions réglementaires au sein des laboratoires ou d’entreprises prestataires.
- Suivre l'environnement réglementaire (veille concurrentielle, mises à jour, lignes directrices…), fournir ces informations et des conseils sur les questions règlementaires stratégiques aux collaborateurs.
- Participer aux interactions avec les autorités de tutelle (réponses aux questions, réunions…).
- Contribuer aux travaux d’évaluation et aux interactions avec les laboratoires pharmaceutiques pour les autorités de tutelle (ANSM, EMA…).
Objectifs pédagogiques de la formation
- Former des professionnels du médicament sur les aspects scientifiques et réglementaires du développement et de l'enregistrement des médicaments.
- Développer une vision stratégique règlementaire internationale (Europe et hors Europe).
Débouchés
Professionnels
Chargé affaires règlementaires international dans les industries de santé ou consulting
Chargé de veille législative et réglementaire
Evaluateur dans les institutions nationales ou internationales
Tarifs et bourses
Les montants peuvent varier selon les formations et votre situation.
Capacité d’accueil
Places
Public visé et prérequis
- étudiants ayant suivi des études en santé (Pharmacie, Médecine, Odontologie, Vétérinaire) en Union Européenne (et Universités avec accord), ayant validé la 5ème année d’étude ou avec équivalence de M1 ;
- étudiants ayant validé un M1 en SMPS dans une Université offrant un enseignement de niveau comparable en France ou dans les pays de l’Union Européenne, après validation des pré-requis de connaissances spécifiques par le responsable du M2 et notamment une connaissance approfondie du médicament ;
- être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage.
- Un bon niveau d’anglais est exigé.
Période(s) de candidature
Du 01/03/2026 au 30/04/2026
Pièces justificatives
Obligatoires
Lettre de motivation.
Tous les relevés de notes des années/semestres validés depuis le BAC à la date de la candidature.
Attestation de niveau d'anglais.
Curriculum Vitae.
Facultatives
Attestation de français (obligatoire pour les non francophones).
Dossier VAPP (obligatoire pour toutes les personnes demandant une validation des acquis pour accéder à la formation) https://www.universite-paris-saclay.fr/formation/formation-continue/validation-des-acquis-de-lexperience.
D’éventuelles lettres de recommandation.
Document justificatif des candidats exilés ayant un statut de réfugié, protection subsidiaire ou protection temporaire en France ou à l’étranger (facultatif mais recommandé, un seul document à fournir) :
- Carte de séjour mention réfugié du pays du premier asile
- OU récépissé mention réfugié du pays du premier asile
- OU document du Haut Commissariat des Nations unies pour les réfugiés reconnaissant le statut de réfugié
- OU récépissé mention réfugié délivré en France
- OU carte de séjour avec mention réfugié délivré en France
- OU document faisant état du statut de bénéficiaire de la protection subsidiaire en France ou à l’étranger.
Détail des UEs suivies pour les candidats hors M1 Paris Saclay.