M2 Contrôle de qualité des Médicaments

Candidater à la formation
  • Capacité d'accueil
    25
  • Langue(s) d'enseignement
    Français, Anglais
  • Régime(s) d'inscription
    Formation initiale
    Formation en apprentissage
    Formation continue
    Contrat de professionnalisation
Présentation
Objectifs pédagogiques de la formation

A l'issue de la formation en contrôle de la qualité, les étudiants devront pouvoir en particulier :
•Définir les plans et la conformité de l'échantillonnage
•Définir et évaluer la constitution de l'échantillothèque
•Définir et organiser les suivis de stabilité des lots
•Évaluer la conformité des techniques d'analyse
•Mettre en œuvre des analyses (contrôle qualité de matière première, produit fin, semi fini), valider et interpréter les résultats analytiques pour apprécier la conformité des produits
•Évaluer la conformité des produits à partir du dossier de fabrication et du dossier analytique
•Identifier les opérations de maintenance des équipements de contrôle qualité
•Apprécier l'authenticité des résultats permettant de générer le certificat d'analyse
•Déployer les principes des BPF dans l'activité de contrôle
•Maîtriser les notions de système qualité et de management de la qualité
•Avoir acquis de bonnes connaissances en matière d'outils et de méthodologies utilisées dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique pour développer l'amélioration des processus et leur productivité ….
•Maîtriser l'environnement et les contraintes réglementaires spécifiques concernant les produits de santé
Ce champs de compétence s'applique aussi bien aux contrôles physicochimiques que microbiologiques, appliqués à des produits d'origine naturelle ou ceux issus de la synthèse organique, et des biotechnologies

Lieu(x) d'enseignement
CHATENAY MALABRY
Débouchés de la formation

Types d'emplois accessibles
-Responsable de laboratoire de contrôle qualité
-Responsable affaires réglementaires
-Responsable en développement analytique
-Responsable de laboratoire de contrôle qualité en production
-Responsable de fabrication et/ou de conditionnement
-Chargé d'affaires technico-réglementaires
-Cadre dans les Sociétés de communication, de réglementation, de conseil en stratégie et développement
-Évaluateur dans les agences ou administrations ayant des missions liées à la sécurité sanitaire (ANSM, …)
-Pharmacien Responsable ….

Collaboration(s)
Laboratoire(s) partenaire(s) de la formation

Matériaux et santé.

Programme
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
Affaires Réglementaires 5 50
Anglais 4 30
Contrôles microbiologiques des produits de santé 5 30 30
Contrôles Physico-chimiques et pharmaco-techniques des produits de santé 5 50 20 20
Projet tutoré 6 270
Qualité et encadrements réglementaires 5 50
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
Apprentissage en alternance 30 8760
Modalités de candidatures
Période(s) de candidatures
Du 15/02/2020 au 16/05/2020
Pièces justificatives obligatoires
  • Curriculum Vitae.

  • Lettre de motivation.

  • Tous les relevés de notes des années/semestres validés depuis le BAC à la date de la candidature.

Pièces justificatives complémentaires
  • Fiche de choix de M2 (obligatoire pour les candidats inscrits en M1 à l'Université Paris-Saclay) à télécharger sur https://www.universite-paris-saclay.fr/admission/etre-candidat-nos-formations-master.

  • Dossier VAPP (obligatoire pour toutes les personnes demandant une validation des acquis pour accéder à la formation).

  • Curriculum UE (descriptifs des UE suivies) des deux dernières années.

  • Attestation de français (obligatoire pour les non francophones).

Contact(s)
Responsable(s) de la formation
Secrétariat pédagogique