M2 Biotechnologie Pharmaceutique et thérapies innovantes

Candidater à la formation
  • Graduate School(s)
    Santé et médicament
  • Capacité d'accueil
    20
  • Langue(s) d'enseignement
    Français
  • Regime d'inscription
    Formation en apprentissage
Présentation
Année dans le diplôme
Master 2
Objectifs pédagogiques de la formation

L'objectif est que l'étudiant puisse acquérir une formation pluridisciplinaire en biotechnologie pharmaceutique lui permettant de remplir les missions qui lui seront confiées dans le domaine des produits de santé issus des biotechnologies comme par exemple les protéines recombinantes ou des nouvelles thérapies (génique et thérapie cellulaire) et ce dans différents secteurs :
-Recherche et développement, bioproduction,
-Contrôle qualité et assurance qualité
- Vaccins et nouvelles stratégies vaccinales
-Affaires réglementaires
-Médicaments de thérapies innovantes : thérapie cellulaire et génique
Ces objectifs sont clairement annoncés dans le titre de la spécialité et dans l'intitulé des UE. La forte orientation thérapeutique et pharmaceutique est attestée par son appartenance à une mention intitulée " Médicaments et autres produits de santé ". Ces objectifs sont par ailleurs rappelés sur le site WEB du Master de Paris Saclay.

Lieu(x) d'enseignement
CHATENAY MALABRY
PARIS 05
PARIS 10
Pré-requis, profil d’entrée permettant d'intégrer la formation
- Etudiants en Pharmacie ayant validé le Diplôme de Formation Approfondie en Sciences Pharmaceutiques. - Avoir validé la 1ère année d’un autre Master compatible avec la formation proposée (interface chimie-biologie, biotechnologie, biothérapie…) - Dernière année d’école d’ingénieur en biotechnologie, pour l’obtention d’un double diplôme.
Compétences
  • Comprendre et mémoriser les principaux procédés d'obtention des produits biologiques à finalité thérapeutique, des médicaments biologiques et biotechnologiques (vaccins, protéines recombinantes dont les anticorps monoclonaux) et des médicaments de thérapie innovante.

  • Identifier et maîtriser les principales techniques du contrôle de qualité appliqué aux médicaments biologiques et biotechnologiques, y compris les médicaments de thérapie innovante.

  • Appréhender le Management de la qualité et les référentiels de bonnes pratiques y afférents, appliqués aux aux produits biologiques à finalité thérapeutique, aux médicaments biologiques et biotechnologiques (vaccins, protéines recombinantes dont les anticorps monoclonaux) et aux médicaments de thérapie innovante.

  • Comprendre et restituer la démarche de développement, qualification et validation, en vue de l'enregistrement de ces "biomédicaments" .

  • Appréhender les différents enjeux des entreprises de biotechnologie pharmaceutique.

  • Savoir restituer et communiquer en français et en anglais la synthèse précise des missions réalisées pendant la formation.

Profil de sortie des étudiants ayant suivi la formation

Une majorité d'étudiant.e.s ont un cursus pharmaceutique et sera spécialisée en biotechnologie pharmaceutique et thérapies innovantes dans les domaines suivants ; (i) affaires réglementaires, (ii) assurance qualité, (iii) contrôle qualité, (iv) bioproducion.
Une minorité d'étudiant.e.s (un quart de la promotion) poursuit en doctorat.

Débouchés de la formation

Beaucoup de nos étudiants diplômés travaillent dans le domaine des affaires réglementaires, de l'assurance qualité ou le contrôle qualité des produits issus des biotechnologies (bio-médicaments). Ces dernières années beaucoup d'étudiants se sont orientés vers le domaine des thérapies cellulaires, ce qui s'est concrétisé par un grand nombre d'étudiants qui ont été recrutés dans des entreprises telles que " CellForCure ", ce qui est tout à fait en adéquation avec les objectifs professionnels de la formation. Plus récemment, certains ont été recrutés dans des cabinets de consultants tels que "Aktehom " ou "Voisin Consulting Life Sciences" ou ils effectuent des missions variées. La formation pluridisciplinaire acquise au cours de leur année de Master 2 leur a été très utile.
Le type de poste occupé par nos étudiants sont les suivants : ingénieur contrôle qualité, responsable qualité, ingénieur procédé, chef de projet assurance qualité, chef de projet en affaires règlementaires
Notre formation vise essentiellement à former des étudiants destinés à travailler dans le monde de l'entreprise dans le domaine des biotechnologies. Cependant, chaque année, 10 à 20% des étudiants de notre formation poursuit un doctorat. C'est pourquoi une filière recherche avec des étudiants " stagiaires " sera maintenue.

Collaboration(s)
Laboratoire(s) partenaire(s) de la formation

Institut Galien
Inflammation Chimiokines and Immunopathology
Signalisation et Physiopathologie Cardiovasculaire
Stabilité génétique et oncogenèse
Ecologie Systématique et Evolution.

Innovations thérapeutiques en hémostase, Inserm UMR 116 Alloimmunité - Autoimmunité – Transplantation, Unité de thérapie cellulaire Hôpital Saint Louis.

Programme

Ce master est en alternance, toutefois le semestre 1 correspondra à la partie théorique. Il est constitué de 5 groupes d'UEs.

Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
UE de spécialisation à la recherche 5 25
UE de spécialisation professionnelle et pratique 5 7 63
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
culture de l'entreprise des biotechnologies 3 12 4 4
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
Bioprocédés et production de protéines thérapeutiques 4 30 7 3
Vaccins et nouvelles stratégies vaccinales 3 21 3
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
Contrôle qualité et Biotechnologie 3 40 6
Développement et enregistrement – Stratégie réglementaire 3 20 10
outils de la qualité 3 22 2 3
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
Thérapie cellulaire 3 25
Thérapie génique et vectorisation 3 32 3

Ce master est en alternance. Cependant, le semestre 2 correspondra à la partie pratique et est constitué d'une seule UE.

Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
UE stage 30 910
Modalités de candidatures
Période(s) de candidatures
Du 14/02/2020 au 15/03/2020
Pièces justificatives obligatoires
  • Curriculum UE (descriptifs des UE suivies) des deux dernières années.

  • Curriculum Vitae.

  • Lettre de motivation.

  • Relevés de notes années pharmacie ou ingénieur.

  • Tous les relevés de notes des années/semestres validés depuis le BAC à la date de la candidature.

Pièces justificatives complémentaires
  • Fiche de choix de M2 (obligatoire pour les candidats inscrits en M1 à l'Université Paris-Saclay) à télécharger sur https://www.universite-paris-saclay.fr/fr/etre-candidat-a-nos-formations.

  • Dossier VAPP (obligatoire pour toutes les personnes demandant une validation des acquis pour accéder à la formation).

  • TOEIC.

  • Attestation de français (obligatoire pour les non francophones).

Contact(s)
Responsable(s) de la formation
Claire Smadja - claire.smadja@u-psud.fr
Secrétariat pédagogique
Marjolaine Flaunet - marjolaine.flaunet@u-psud.fr