M2 Affaires réglementaires des Industries de Santé

Prévoir et anticiper les évolutions réglementaires dans le domaine des produits de santé.

Identifier les problématiques juridiques liées à un dossier traité par un service d’affaires réglementaires.

Appliquer de façon autonome les connaissances acquises aux différentes missions d’un pharmacien chargé d’affaires réglementaires.

Combiner connaissances théoriques et particularités de l’environnement afin de formuler des propositions opérationnelles.

Expliquer au sein de l’entreprise les contraintes réglementaires liées aux activités exercées.

Le parcours de master s'adresse prioritairement à des étudiants en pharmacie. Il leur permettra de postuler sur des postes de chargés d'affaires réglementaires ou des postes à dominante réglementaire au sein des autorités de santé.

• Les étudiants, une fois diplômés, devront maîtriser l'ensemble de la réglementation applicable aux industries de santé, ainsi que les statuts des différents produits de santé.

• Les étudiants devront être capables d'appliquer leurs connaissances réglementaires aux cas concrets susceptibles de se présenter dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou des dispositifs médicaux. Ceci nécessite une bonne maîtrise juridique mais aussi une parfaite connaissance de l'ensemble des activités développées, au sein d'un service des Affaires réglementaires qui déploie une activité par nature transversale. 

  L'enseignement sous forme de cours magistraux, de conférences et de projets visera à transmettre aux étudiants non seulement des connaissances mais aussi un savoir-être pour évoluer dans un service aux multiples interactions.