M2 Pharmacotechnie et Biopharmacie

Capacité d'accueil

16
Langue(s) d'enseignement

Français
Régime(s) d'inscription

Formation initiale

Formation continue

Présentation

Objectifs pédagogiques de la formation

Le parcours "Pharmacotechnie et Biopharmacie" a pour vocation de former des spécialistes dans la conception, la caractérisation, la formulation et le développement des formes galéniques dans le secteur pharmaceutique et celui des produits issus des biotechnologies. Pour cela les étudiants doivent maîtriser les bases fondamentales dans les domaines physico-chimiques et biologiques qui sous-tendent toute recherche en formulation galénique. L’objectif est que les étudiants puissent intégrer ces connaissances et ces outils dans leur démarche menant à la conception de formes pharmaceutiques au sein d’une équipe pluridisciplinaire et soient capables de dialoguer avec les équipes en amont (chimie) et en aval (évaluation biopharmaceutique, transposition industrielle).

Lieu(x) d'enseignement

ORSAY

Pré-requis, profil d’entrée permettant d'intégrer la formation

M1 ou équivalence : - Diplôme de Docteur en Pharmacie, ou DFA de pharmacie orientation industrie - Diplôme d’ingénieur - Maîtrise en sciences, de préférence en chimie - Formation continue sous réserve d’équivalence

Compétences

Résoudre des problèmes physico-chimiques en lien avec la formulation des médicaments.
Mettre en oeuvre une démarche de pré-formulation, de formulation et d'évaluation biopharmaceutique.
Mettre en œuvre des protocoles expérimentaux et des procédés pour développer des solutions innovantes dans le respect de la démarche de qualité (BPL, BPF, QbD).
Mener une discussion scientifique argumentée avec des professionnels du domaine.
Participer à la coordination de projet à l’interface entre recherche, développement et transfert industriel.
Construire ses projets personnel et professionnel en vue de son insertion professionnelle.

Profil de sortie des étudiants ayant suivi la formation

Chargé de projets en développement galénique et transfert industriel
Chargé de projet de développement et responsable CMC (Chemistry, Manufacturing, Control)
Chargé d'innovation et de développement galénique
Responsable de projets formulation
Consultant en pharmacie galénique industrielle
Doctorant

Débouchés de la formation

Les jeunes diplômés trouvent principalement des débouchés dans l'Industrie Pharmaceutique : dans les laboratoires de Recherche et de Développement Galénique, mais aussi dans les domaines connexes de la Production et de l'Assurance Qualité. Certains débouchés existent également dans les Hôpitaux, à l'Université et dans les Organismes Publics de Recherche.
Ces débouchés sont indiqués dans la fiche d'information du M2, sur le site web de la formation (www.physpharmtech.universite-paris-saclay.fr), dans les réunions d'information et dans les salons auxquels nous participons, en particulier le Forum annuel de l'industrie pharmaceutique qui se tient à la faculté de Châtenay-Malabry.

Collaboration(s)

Laboratoire(s) partenaire(s) de la formation

Institut Galien Paris-Saclay (http://www.umr-cnrs8612.universite-paris-saclay.fr/)

Programme

Semestre 1: Cours théoriques obligatoires.

Matières	ECTS	Cours	TD	TP	Cours-TD	Cours-TP	TD-TP
Conception et évaluation biopharmaceutique de systèmes galéniques innovants	7	57	3	3	8
Conception et évaluation biopharmaceutique de systèmes galéniques innovants Langues d’enseignement : FR/AN Intitulé de l’UE en anglais : Conception and biopharmaceutics of innovative pharmaceutical forms ECTS : 7 Détail du volume horaire : Cours : 57 Travaux dirigés : 3 Travaux pratiques : 3 Cours TD : 8 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Rosilio Veronique Equipe pédagogique : Florence AGNELY (co-responsable de l'UE) (UPSay) Gillian BARRATT (CNRS) Amélie BOCHOT (UPSay) Naila EL KECHAI (SANOFI) Vincent FAIVRE (UPSay) Elias FATTAL (UPSay) Ana Carolina GUTTIEREZ ZAMORA (GATTEFOSSÉ) Hervé HILLAIREAU (UPSay) Ruxandra GREF (CNRS) Marinette MOREAU (VETOQUINOL) Gilles PONCHEL (UPSay) Véronique ROSILIO (UPSay) Mariana VARNA (UPSay) Christine VAUTHIER (UPSay). Déroulement et organisation pratique : Cours, enseignements dirigés, travaux de groupes, démonstrations. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Cours, conférences et travaux de groupes destinés à l’acquisition de connaissances sur les formes galéniques innovantes les plus récentes. Suivi de l’actualité de la recherche industrielle et universitaire dans les domaines de la formulation et de la biopharmacie. - Bases pharmacocinétiques - Voies d'administration (orale, ophthalmique, pulmonaire,...) - Polymères et libération prolongée - Ethique de l'expérimentation animale - Formulations vétérinaires - Cycle de conférences sur les excipients, les molécules cages, les liposomes, les micro- et nanoparticules, les particules lipidiques, les nano- et microémulsions, les vecteurs furtifs, la formulation des protéines thérapeutiques, les interactions vecteurs-cellules, la nanotoxicologie, les formes bioadhésives, la thérapie génique, la biopharmacie. - Participation à un colloque national ou une journée de formation organisée par l’association de pharmacie galénique et industrielle (APGI) - Organisation et animation par les étudiants d’un mini-symposium sur les formulations innovantes. Prérequis : être inscrit dans la finalité de M2 « Pharmacotechnie et Biopharmacie ». Bibliographie : - C. Vauthier, G. Ponchel: Polymer nanoparticles for nanomedicines, 2017 - P. Couvreur, C. Malvy: Pharmaceutical aspects of oligonucleotides, 1999 - L. Hovgaard, et al., Pharmaceutical Formulation, development of peptide and proteins, 2012 - D.J.A. Cromme. Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Septembre - Octobre - Novembre - Décembre. Lieu(x) : CHATENAY
Méthodes de caractérisation physico-chimiques pour la conception et l'évaluation des formes solides, liquides et semi-solides	11	92	11		6	5	4
Méthodes de caractérisation physico-chimiques pour la conception et l'évaluation des formes solides, liquides et semi-solides Langues d’enseignement : FR ECTS : 11 Détail du volume horaire : Cours : 92 Travaux dirigés : 11 Cours TD : 6 Cours TP : 5 TP/TD : 4 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Agnely Florence Equipe pédagogique : Véronique Rosilio (UPSay), co-responsable de l'UE Nicolas Huang (UPSay) Florence Agnely (UPSay) Laurence Moine (CNRS) Ghozlene Mekhloufi (UPSay) Sylviane Lesieur (CNRS) François-Xavier Legrand (UPSay) Claudie Bourgaux (CNRS) Nour Eddine Ghermani (UPSay) Hervé Muhr (CNRS) Sandrine Geiger (UPSay) Philippe Rivière (Sanofi) Michel Terray (Malvern). Déroulement et organisation pratique : Cours, Enseignements dirigés, Démonstrations. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Formation approfondie sur les propriétés physico-chimiques des formes solides, liquides et semi-solides, et sur leurs méthodes de caractérisation pour une approche rationnelle de la formulation. a- Formes liquides et semi-solides - Thermodynamique des interfaces et des colloïdes - Chimie et physicochimie des polymères - Rhéologie et rhéologie interfaciale - Méthodes de caractérisation appliquées à la formulation des systèmes colloïdaux - Analyse critique d’article b- Formes solides - Introduction sur les solides pharmaceutiques - Le solide cristallin et sa genèse - Caractérisation granulométrique et texturale des solides granulaires - Ecoulement des solides granulaires, mélange et ségrégation - Approches physicochimiques des procédés de mise en forme des solides granulaires - Techniques d’imagerie pour la caractérisation des formes solides - Caractérisation des solides compactés - Analyse critique d’article. Prérequis : être inscrit dans la finalité de M2 « Pharmacotechnie et Biopharmacie ». Bibliographie : - J.L Halary, F. Laupretre, De la macromolécule au matériau polymère, Belin, 2006 - M. Fontanille, Y. Gnanou, Chimie et physicochimie des polymères, Dunod, 2002 - C. Couarraze, JL. Grossiord, N. Huang, Initiation à la rhéologie, Lavoisier Tec et doc, 20. Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Septembre - Octobre - Novembre - Décembre. Lieu(x) : CHATENAY
Organisation du travail	6	31	28	6
Organisation du travail Langues d’enseignement : FR ECTS : 6 Détail du volume horaire : Cours : 31 Travaux dirigés : 28 Travaux pratiques : 6 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Rosilio Veronique Equipe pédagogique : Florence AGNELY (co-responsable de l'UE) (UPSay) Pierre CHAMINADE (UPSay) Harona DIARRA (UPSay) Sandrine GEIGER (UPSay) Frédéric LALLEMAND (LALLEMAND CONSEIL) Françoise NEVOUX (SANOFI) OTECI (Association) Isabelle RAYNAL (GUERBET) Veronique ROSILIO (UPSay). Déroulement et organisation pratique : Cours, enseignement dirigé, étude de cas, projet, TP (plans d'expériences). Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Enseignement théorique, dirigé et pratique destiné à améliorer la méthodologie et l’autonomie des étudiants et à leur faire acquérir des compétences transversales. - Formation à la recherche documentaire et à l’analyse documentaire critique (publications techniques et de recherche) - Formation à la communication orale et écrite / préparation au stage - Rappels de statistiques et de mathématiques, Méthodes d’optimisation expérimentale, introduction aux plans d’expériences - Aspects règlementaires en R&D - Ethique de l’expérimentation animale - Introduction au management d’équipe - Gestion de projet - Formation à la recherche d'emploi/Projet professionnel /CV/simulations d'entretiens/rencontre avec des professionnels - Jeune cadre dans l'industrie pharmaceutique - Introduction à l'entrepreunariat - Préparation au stage - Informations sur les thèses de doctorat. Prérequis : être inscrit dans la finalité de M2 « Pharmacotechnie et Biopharmacie ». Bibliographie : - A guide to the project management body of knowledge (PMBOK Guide) 2013 - Eudralex V30, 2015 - Les plans d'expériences, J. Goupy, Dunod, 2017. Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Septembre - Octobre - Novembre - Décembre. Lieu(x) : CHATENAY
Technologie et génie des procédés	6	47			6
Technologie et génie des procédés Langues d’enseignement : FR ECTS : 6 Détail du volume horaire : Cours : 47 Cours TD : 6 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Agnely Florence Equipe pédagogique : Véronique Rosilio (co-responsable de l'UE, UPSay) Ghozlene Mekhloufi (UPSay) Kawthar Bouchemal (UPSay) Mostafa Nakach (Sanofi) Vincent Faivre (UPSay) Sabine Rougeaux (Sanofi) Fabrice Mouveaux(Sanofi) Thomas Ricour (NIR-Industry). Déroulement et organisation pratique : Cours, enseignements dirigés, études de cas. Visites d'entreprises. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Enseignement théorique et dirigé (études de cas) pour l’acquisition par les étudiants d’une compétence dans les domaines des applications et de la transposition industrielles, et ce, afin de favoriser la communication entre les services de Recherche et Développement et de production. - Transferts thermiques et séchage - Technologies pharmaceutiques (broyage, granulation, spray-drying, lyophilisation, compression) - Génie des procédés pharmaceutiques - Nombres adimensionnels et transfert d’échelle - Quality by design (QbD) et process analytical technology (PAT) - Visites de site industriel. Prérequis : être inscrit dans la finalité de M2 « Pharmacotechnie et Biopharmacie ». Bibliographie : Dossiers des techniques de l'ingénieur : - Agitation. Mélange (J3800 & J3802) - Séchage (J2451&J2452) - Transferts de chaleur (J 1080) - Séchage : Théorie et calculs (J 2480) - Séchage : Appareillage et choix d'un procédé (J 2482) - Lyophilisation (F3240) - Granulation (ti453-j2253 & ti453-j2254) Dossiers de l'ADEME (www.ademe.fr/entreprises/Energie/procedes/ftech/FT-Sechage.asp) Galenica 3 : génie pharmaceutique, Édition : Technique et Documentation (Lavoisier) (1982) C. Vauthier, K. Bouchemal, Methodes for the preparation and manufacture of polymeric nanoparticles, Pharmaceutical research Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Septembre - Octobre - Novembre - Décembre. Lieu(x) : CHATENAY

Stage de 6 mois en laboratoire académique ou industriel.

Matières	ECTS	Cours	TD	TP	Cours-TD	Cours-TP	TD-TP	A distance	Projet	Tutorat
Stage d'application en industriel ou en laboratoire de recherche	30
Stage d'application en industriel ou en laboratoire de recherche Langues d’enseignement : FR/AN Intitulé de l’UE en anglais : Internship ECTS : 30 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Agnely Florence Equipe pédagogique : Véronique Rosilio (co-responsable de l'UE, UPSay) Florence Agnely (UPSay). Déroulement et organisation pratique : Le stage commence vers le 20 janvier et se termine vers le 20 juillet. Il donne lieu à la rédaction d'un rapport et à une soutenance orale publique/huis-clos. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Le stage de 6 mois en entreprise ou dans un laboratoire de recherche vise à permettre aux étudiants d’acquérir une expérience de terrain en réalisant dans le milieu professionnel un projet en lien avec les domaines de la formation. Il permet aux étudiants de compléter l’acquisition de compétences pratiques scientifiques et techniques, mais aussi d’acquérir des compétences transversales (aptitude à la communication orale et à la communication écrite, apprentissage pratique du travail en équipe et de la conduite de projet, capacité d’analyse et de synthèse, autonomie) et d’affiner leur projet professionnel. Les stages en milieu industriel ou académique, en France ou à l’étranger, sont sélectionnés par les responsables de l’UE sur une proposition de sujets des responsables de stage (en début d’année universitaire). Les étudiants doivent obligatoirement choisir leur stage dans cette liste. Prérequis : être inscrit dans la finalité de M2 « Pharmacotechnie et Biopharmacie ». Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Janvier - Février - Mars - Avril - Mai - Juin - Juillet. Lieu(x) : CHATENAY lieux de stage

Maquette de la formation

Maquette de la formation - ( 10.84 Ko)

Plus d'information : http://www.physpharmtech.universite-paris-saclay.fr/a-propos/formation/

Modalités de candidatures

Période(s) de candidatures

Du 01/04/2024 au 01/05/2024

Pièces justificatives obligatoires

Copie pièce d'identité.
Lettre de motivation.
Tous les relevés de notes des années/semestres validés depuis le BAC à la date de la candidature.
Curriculum Vitae.
Descriptif détaillé et volume horaire des enseignements suivis depuis le début du cursus universitaire.

Pièces justificatives complémentaires

Lettre de recommandation d'un maÎtre de stage.
(recommandé)
Attestation de niveau d'anglais (obligatoire pour les non anglophones).
(TOEIC ou autre. Télécharger une page blanche si absence de certificat.)
Attestation de français (obligatoire pour les non francophones).
(les francophones téléchargent une page blanche Niveau B2 exigé)
Dossier VAPP (obligatoire pour toutes les personnes demandant une validation des acquis pour accéder à la formation) https://www.universite-paris-saclay.fr/formation/formation-continue/validation-des-acquis-de-lexperience.
Fiche de choix de M2 (obligatoire pour les candidats inscrits en M1 à l'Université Paris-Saclay) à télécharger sur https://urlz.fr/i3Lo.
Document justificatif des candidats exilés ayant un statut de réfugié, protection subsidiaire ou protection temporaire en France ou à l’étranger (facultatif mais recommandé, un seul document à fournir) :
- Carte de séjour mention réfugié du pays du premier asile
- OU récépissé mention réfugié du pays du premier asile
- OU document du Haut Commissariat des Nations unies pour les réfugiés reconnaissant le statut de réfugié
- OU récépissé mention réfugié délivré en France
- OU carte de séjour avec mention réfugié délivré en France
- OU document faisant état du statut de bénéficiaire de la protection subsidiaire en France ou à l’étranger.

Contact(s)

Responsable(s) de la formation

Florence AGNELY - florence.agnely@universite-paris-saclay.fr

Simona Mura - simona.mura@universite-paris-saclay.fr

Secrétariat pédagogique

Marjolaine FLAUNET - marjolaine.flaunet@universite-paris-saclay.fr