Le parcours de master 2 Contrôle Qualité des Médicaments et Stratégies Réglementaires (CQdM) forme les futurs professionnels experts scientifiques et techniques capables d’assurer la qualité, la conformité réglementaire des médicaments dans le cadre du Module 3 du dossier CTD.
Le parcours de master 2 CQdM s’articule autour de 3 blocs :
- Le bloc obligatoire constitué de 5 UE
- Le bloc UE libre constitué d’une UE
- Le bloc expériences professionnelles constitué de l’UE Apprentissage en entreprise
Informations
Compétences
Le parcours de master 2 Contrôle Qualité des Médicaments et Stratégies Réglementaires (CQdM) forme les futurs professionnels experts scientifiques et techniques capables d’assurer la qualité et la conformité réglementaire des médicaments dans le cadre de leur mise sur le marché selon les exigences du Module 3 du dossier CTD.
Objectifs pédagogiques de la formation
Le parcours de master 2 CQdM vise à former des professionnels capables de :
- Maîtriser et mettre en oeuvre la réglementation nationale, européenne et internationale applicable aux médicaments
- Assurer la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du médicament
- Évaluer, la sécurité et la qualité des médicaments selon les normes en vigueur.
- Participer au maintien d’un système d’assurance qualité dédié aux médicaments
- Evaluer la stabilité des médicaments
- Rédiger un dossier d’autorisation de mise sur le marché dédié aux médicaments
Débouchés
Professionnels
Responsable qualité
Chargé d’affaires réglementaires
Responsable assurance qualité
Tarifs et bourses
Les montants peuvent varier selon les formations et votre situation.
Capacité d’accueil
Places
Public visé et prérequis
- Étudiants titulaires d’un M1 sciences du médicament ou tout autre formation équivalente.
- Étudiants : pharmaciens, ingénieurs chimistes
Période(s) de candidature
Du 15/02/2026 au 30/04/2026
Pièces justificatives
Obligatoires
Lettre de motivation.
Tous les relevés de notes des années/semestres validés depuis le BAC à la date de la candidature.
Curriculum Vitae.
Facultatives
Attestation de français (obligatoire pour les non francophones).
Descriptif détaillé et volume horaire des enseignements suivis depuis le début du cursus universitaire.
Dossier VAPP (obligatoire pour toutes les personnes demandant une validation des acquis pour accéder à la formation) https://www.universite-paris-saclay.fr/formation/formation-continue/validation-des-acquis-de-lexperience.
Document justificatif des candidats exilés ayant un statut de réfugié, protection subsidiaire ou protection temporaire en France ou à l’étranger (facultatif mais recommandé, un seul document à fournir) :
- Carte de séjour mention réfugié du pays du premier asile
- OU récépissé mention réfugié du pays du premier asile
- OU document du Haut Commissariat des Nations unies pour les réfugiés reconnaissant le statut de réfugié
- OU récépissé mention réfugié délivré en France
- OU carte de séjour avec mention réfugié délivré en France
- OU document faisant état du statut de bénéficiaire de la protection subsidiaire en France ou à l’étranger.