M2 Quality Control : Medication

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  • Places available
    25
  • Language(s) of instruction
    French, English
Présentation
Objectives

A l'issue de la formation en contrôle de la qualité, les étudiants devront pouvoir en particulier :
•Définir les plans et la conformité de l'échantillonnage
•Définir et évaluer la constitution de l'échantillothèque
•Définir et organiser les suivis de stabilité des lots
•Évaluer la conformité des techniques d'analyse
•Mettre en œuvre des analyses (contrôle qualité de matière première, produit fin, semi fini), valider et interpréter les résultats analytiques pour apprécier la conformité des produits
•Évaluer la conformité des produits à partir du dossier de fabrication et du dossier analytique
•Identifier les opérations de maintenance des équipements de contrôle qualité
•Apprécier l'authenticité des résultats permettant de générer le certificat d'analyse
•Déployer les principes des BPF dans l'activité de contrôle
•Maîtriser les notions de système qualité et de management de la qualité
•Avoir acquis de bonnes connaissances en matière d'outils et de méthodologies utilisées dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique pour développer l'amélioration des processus et leur productivité ….
•Maîtriser l'environnement et les contraintes réglementaires spécifiques concernant les produits de santé
Ce champs de compétence s'applique aussi bien aux contrôles physicochimiques que microbiologiques, appliqués à des produits d'origine naturelle ou ceux issus de la synthèse organique, et des biotechnologies

Location
CHATENAY MALABRY
Career prospects

Types d'emplois accessibles
-Responsable de laboratoire de contrôle qualité
-Responsable affaires réglementaires
-Responsable en développement analytique
-Responsable de laboratoire de contrôle qualité en production
-Responsable de fabrication et/ou de conditionnement
-Chargé d'affaires technico-réglementaires
-Cadre dans les Sociétés de communication, de réglementation, de conseil en stratégie et développement
-Évaluateur dans les agences ou administrations ayant des missions liées à la sécurité sanitaire (ANSM, …)
-Pharmacien Responsable ….

Collaboration(s)
Laboratories

Matériaux et santé.

Programme
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
Affaires Réglementaires 5 50
Anglais 4 30
Contrôles microbiologiques des produits de santé 5 30 30
Contrôles Physico-chimiques et pharmaco-techniques des produits de santé 5 50 20 20
Projet tutoré 6 270
Qualité et encadrements réglementaires 5 50
Matières ECTS Cours TD TP Cours-TD Cours-TP TD-TP A distance Projet Tutorat
Apprentissage en alternance 30 8760
Modalités de candidatures
Application period
From 15/02/2020 to 16/05/2020
Compulsory supporting documents
  • Curriculum Vitae.

  • Motivation letter.

  • All transcripts of the years / semesters validated since the high school diploma at the date of application.

Additional supporting documents
  • Choice sheet of M2 (obligatory for the candidates registered in M1 at the University Paris-Saclay) to download on https://www.universite-paris-saclay.fr/en/admission/apply-master-programmes.

  • VAP file (obligatory for all persons requesting a valuation of the assets to enter the diploma).

  • Curriculum EU (description of the units of education followed) of the last two years.

  • Certificate of French (compulsory for non-French speakers).

Contact(s)
Course manager(s)
Administrative office