M2 Market Access et evaluation économique

Capacité d'accueil

24
Langue(s) d'enseignement

Français
Régime(s) d'inscription

Formation initiale

Formation en apprentissage

Formation continue

Contrat de professionnalisation

Présentation

Objectifs pédagogiques de la formation

La formation a pour objectif de permettre aux pharmaciens et médecins d'acquérir une formation afin de maîtriser les méthodes, outils et concepts du market-access (MA) et de l'évaluation médico?économique (EME) appliqués aux produits de santé. Les enseignements portent sur l'environnement économique des produits de santé, le financement et la régulation des dépenses de santé, les institutions, le MA et les EME appliquées au médicament et aux dispositifs médicaux (DM), le MA des produits spéciaux (vaccins, biosimilaires, e-santé, télémédecine…).
Pendant le Master, les étudiants sont en apprentissage (rythme 1 sem de cours /3 sem en entreprise) dans des laboratoires pharmaceutiques ou chez des fabricants de DM, dans des cabinets de conseil, dans des institutions ou dans des hôpitaux. Ceci permet aux étudiants de mettre directement en application les enseignements reçus.
L'identité du Master est bâtie sur un apprentissage du MA&EME au travers de nombreux cas pratiques et travaux de groupe. Durant l'année, tous les étudiants doivent rédiger une Note d'Intérêt Thérapeutique (dossier de transparence) et effectuer une EME (dossier d'efficience). Les étudiants font aussi du MA stratégique, où ils apprennent à positionner leur produit et à défendre leur stratégie, participent à un séminaire de négociation au cours duquel ils se familiarisent avec les postures et le langage de la négociation. Chaque année, toute la promotion participe pendant 5 jours au Congrès de l'ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) où sont présentés toutes les actualités économiques et innovations en termes de MA&EME. Cela permet aux étudiants de s'immerger dans un environnement spécialisé et européen, de créer leur réseau. A la fin de l'année, les étudiants participent avec les étudiants du Master Marketing pharmaceutique à un wargame, un exercice au cours duquel 7 laboratoires pharmaceutiques ou entreprises fictifs sont créés, chacun présentant une problématique en MA ou Marketing spécifique. Pendant 3 jours, les étudiants vont prendre des postes-clés dans la direction de ces entreprises et avoir pour mission de sortir leur entreprise de la situation dans laquelle elle se trouve, sachant que le temps est accéléré. Ils sont pour cela challengés par des boards de spécialistes. En fin d'année, les étudiants doivent rédiger un mémoire sur une problématique en MA ou EME, dont le format s'apparente à un mémoire de recherche (introduction, problématique scientifique, méthodologie, résultats, discussion-conclusion). La rédaction d'articles scientifiques est encouragée. Ces compétences pourront leur ouvrir l'accès aux carrières de l'industrie pharmaceutique et des autres produits de santé, dans des services dédiés aux affaires économiques.

Lieu(x) d'enseignement

FONTENAY AUX ROSES

SCEAUX

Compétences

Rédiger une Note d'Intérêt Thérapeutique, un avis d'efficience et une Note d'Intérêt Economique pour la HAS et le CEPS.
Produire une évaluation médico-économique et connaitre les données et les bases de données disponibles pour alimenter les modèles.
Maitriser la méthodologie statistique des études cliniques, et être capable d'en faire une analyse critique.
Assurer une veille de la réglementation en lien avec le financement et l'accès au marché des produits de santé, y compris celle relative aux dispositifs médicaux.
Connaître et effectuer différentes fonctions et missions dans un service de market-access au sein des laboratoires, cabinets de consulting ou institutions.

Débouchés de la formation

Le Master prépare aux métiers de l'accès au marché que l'on peut diviser en 2 catégories : d'une part les métiers du Market Access qui correspondent à l'élaboration des dossiers de transparence et négociations de prix ou remboursement, et d'autre part, les métiers de l'HEOR qui consistent à effectuer les évaluations médico-économiques des avis d'efficience. Certains laboratoires séparent ces deux entités de métiers alors que d'autres effectuent plutôt leur segmentation en fonction de l'aire thérapeutique.
Les débouchés après le Master MA&EME sont très variés. Ces métiers peuvent être effectués dans différents types de structures : dans les laboratoires pharmaceutiques ou chez les fabricants de DM, dans des cabinets de conseil (avec certains généralistes et certains spécialisés en MA, en HEOR, en DM…), dans des institutions (HAS, CEPS, DGOS, DSS, CNAMTS, INCa….), ou dans des hôpitaux, le tout soit en France, soit à l'étranger. Les intitulés de postes sont variés et comprennent : responsable accès au marché, spécialiste prix et remboursement, business analyst, Chargé de mission market access affaires publiques, Spécialiste modélisation Médico-Economie, consultant market-access ….
A l'issue du Master, certaines entreprises proposent des VIE (volontariat international en entreprise) à nos étudiants à la suite de leur année de M2.Par ailleurs, les compétences en MA et HEOR enseignées dans le Master s'appliquant à d'autres systèmes de santé étrangers, certains étudiants ont trouvé des emplois à l'étranger (Allemagne, Royaume‐Uni, Ecosse) par simple candidature spontanée à l'issue du Master. Enfin, certains étudiants poursuivent leur spécialisation par la réalisation d'un Doctorat.

Collaboration(s)

Laboratoire(s) partenaire(s) de la formation

Groupe de Recherche et d'Accueil en Droit et Economie de la Santé
Centre de Recherche en épidémiologie et Santé des populations.

Programme

Toutes les UE du Master sont obligatoires, il n'y a pas d'UE optionnelle. Le semestre 1 est composé des UE relevant du contexte macro-économique des produits de santé et lié à la réglementation et l'exploitation des produits de santé (UE1 et UE3), tandis que le semestre 2 est dédié à l'apprentissage des compétences techniques et opérationnelles de Market-Access et d'évaluation médico-économique, ainsi que le stage et la rédaction du mémoire (UE2 et UE4).

Matières	ECTS	Cours	TD	TP	Cours-TD	Cours-TP	TD-TP	A distance	Projet	Tutorat
Contexte économique des produits de santé et Institutions	12	60	0	0	10	0	0	0	0	0
Contexte économique des produits de santé et Institutions Langues d’enseignement : FR ECTS : 12 Détail du volume horaire : Cours : 60 Travaux dirigés : 0 Travaux pratiques : 0 Cours TD : 10 Cours TP : 0 TP/TD : 0 Cours à distance : 0 Projet : 0 Tutorat (dont suivi de stage) : 0 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Equipe pédagogique : Isabelle BORGET Sabine FERRAND-NAGEL Représentant des institutions (HAS : Mathilde GRANDE, Agathe DUTRIAUX et plusieurs intervenants avec visite sur site ; CEPS : Thibaut Zaccherini ; CNAM : plusieurs intervenants avec visite sur site ; ARS ; DGOS : Louis Bertin...) Florence Leclerc (Roche). Déroulement et organisation pratique : Ces 3 modules se déroulent sous la forme d'enseignements magistraux - Le module d'introduction à l'Economie de la Santé est un module de 6 ECTS dont les enseignements ont lieu sous la forme de cours du soir (12 sessions de 18h à 20h30) à la Faculté de Droit Jean Monnet. Ce module est mutualisé avec le Master2 ARIS (Affaires Réglementaires des Industries de Santé). La responsable pédagogique est Sabine Ferrand-Nagel. - Le module "Institutions et aux acteurs du système de santé français" est un module de 4ECTS qui se déroule sous la forme d'enseignements de type cours magistraux (10h de CM) et sont assurés par Florence Leclerc, en octobre et novembre. - Le module "Modes de financement et la maitrises des dépenses de santé" est un module de 4ECTS qui se déroule sous la forme d'enseignements de type cours magistraux (10h de CM) et sont assurés par Florence Leclerc, en octobre et novembre. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Cet UE vise à fournir des enseignements théoriques sur le contexte économique des produits de santé, en particulier macro-économique, afin que les étudiants connaissent l'environnement et les institutions en charge de la régulation économique des produits de santé en France. Cet UE s'organise en 3 modules d'enseignements : - un module d'introduction à l’économie de la Santé, module de 6 ECTS géré par Sabine Ferrand-Nagel. Ce module vise à fournir les éléments historiques et législatifs qui expliquent l'organisation de notre système de protection sociale actuel et sa régulation. - un module relatif aux "Institutions et aux acteurs du système de santé français", de 4 ECTS.L'objectif de ce module est que les étudiants comprennent le rôle, le fonctionnement et les missions des différentes instituions françaises impliquées dans l’évaluation et le financement des produits de santé, la régulation des dépenses, telles que la HAS, la CNAM, le CEPS, la DSS, la DGOS, les ARS - un module relatif aux différents "Modes de financement et la maitrises des dépenses de santé : ce module, dont l'enseignement est assuré par Florence Leclerc (Roche) a pour objectif de former les étudiants aux différents modes de financements des produits de santé, selon leur statut (AMM, ATU, post-ATU, RTU ...), et de leur mode de délivrance (médicaments de ville, rétrocession, hospitaliers). Prérequis : Enseignements de 5ème année de pharmacie sur: - les modalités de prix et d'accès au remboursement des produits de santé. - Rôle de l'EMA/ANSM, HAS, CEPS dans ce processus. Bibliographie : Sans objet. Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Octobre - Novembre - Décembre. Lieu(x) : SCEAUX - CHATENAY

Matières	ECTS	Cours	TD	TP	Cours-TD	Cours-TP	TD-TP	A distance	Projet	Tutorat
Enseignements transversaux, veille, base de données, mémoire et stage	18	50	0	0	50	0	0	4	10	40
Enseignements transversaux, veille, base de données, mémoire et stage Langues d’enseignement : FR ECTS : 18 Détail du volume horaire : Cours : 50 Travaux dirigés : 0 Travaux pratiques : 0 Cours TD : 50 Cours TP : 0 TP/TD : 0 Cours à distance : 4 Projet : 10 Tutorat (dont suivi de stage) : 40 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Equipe pédagogique : Isabelle BORGET Michel CUCHERAT Alexia NERFIE Laurence RUTO Consultant de la société ALTERNEGO. Déroulement et organisation pratique : - Le module "méthodologie statistique et en recherche clinique, analyse critique d'articles, recherche documentaire" comprend des cours théoriques et pratiques dédiés à la recherche documentaire sur Pubmed/Embase, l'utilisation des logiciels de bibliométr. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Cet UE "Enseignements transversaux, veille et stage" comprend 4 modules d'enseignements, notamment : - Le module "méthodologie statistique et en recherche clinique, analyse critique d'articles, recherche documentaire" de 1 ECTS comprend des cours théoriques et pratiques dédiés à la recherche documentaire sur Pubmed/Embase, l'utilisation des logiciels de bibliométrie (EndNote, Zotero), des rappels méthodologiques et statistiques sur les essais cliniques (principaux tests statistiques, typologie des études, méthodologie des essais cliniques, présentation des résultats, analyse de survie), puis un séminaire de 2 j d'analyse critique d'articles - le module "Big data et bases de données médico-administratives" est un cours visant à présenter toutes les bases de données publiques (SNIIRAM, PMSI, EGB...) et privées (GERS, base IQVIA...) pouvant être utilisées en market-access et evaluation médico-économique - le module veille consiste en l'analyse de Rapports en lien avec l'economie de la santé, avec 1 rapport analysé par mois par les étudiants (par groupe de 4) - le stage en entreprise, en apprentissage, d'une durée de 41 semaines par an (3 semaines par mois). Prérequis : - statistiques et Probabilités en licence / maitrise. Bibliographie : Aucun. Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Aout - Septembre - Octobre - Novembre - Décembre - Janvier - Février - Mars - Avril - Mai - Juin - Juillet. Lieu(x) : CHATENAY

Le 2nd semestre est composé d'UE obligatoires, avec l'apprentissage et la réalisation pratique de dossiers de market-access et d'évaluations médico-économiques, la rédaction du mémoire et la compréhension de l'environnement du market-access dans le développement des produits de santé.

Matières	ECTS	Cours	TD	TP	Cours-TD	Cours-TP	TD-TP	A distance	Projet	Tutorat
Market access et évaluation économique des produits de santé	18	75	0	0	58	0	0	0	40	0
Market access et évaluation économique des produits de santé Langues d’enseignement : FR ECTS : 18 Détail du volume horaire : Cours : 75 Travaux dirigés : 0 Travaux pratiques : 0 Cours TD : 58 Cours TP : 0 TP/TD : 0 Cours à distance : 0 Projet : 40 Tutorat (dont suivi de stage) : 0 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Equipe pédagogique : Isabelle BORGET Nicolas MARTELLI Consultants spécialisés en market-access et evaluation médico-économique : Carole COUDRAY, Come de SAUVEBEUF, Julie CHEVALIER, Stéphane ROZE, Marguerite KANDEL, Clément LE DISSEZ, Elsa DUTEIL Industriels spécialisés en market-access et evaluation médico-économique: Bertrand TEHARD, Jean-Fançois DUCO,. Déroulement et organisation pratique : Cet UE se déroule au 2ème semestre (décembre pour les dispositifs médicaux, puis à partir de janvier jusqu'en avril). les enseignements débutent par la partie théorique (janvier-février), suivi de la mise en application des connaissances par réalisation d'etudes de cas en market-access (1 EDC de market-access stratégique, 3 exercices de market-access rédactionnel de difficulté croissante, aboutissant à la rédaction d'une note d'interet thérapeutique), et de travaux dirigés de modélisation (1 séminaire de cours-TD modélisation sous DataTreeAge de 1,5 j, 1 séminaire de de cours-TD de modélisation sous excel et VBA de 2j, 1 séminaire de cours-TD d'extrapolation de cours de survie sous R) puis la mise en application des connaissances par la réalisation d'un modèle d'efficience par groupe de 4. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : L'objectif de cet UE "market-access et évaluation médico-économique" est que les étudiants acquièrent les bases théoriques et la pratique de la réalisation des dossiers médico-techniques et économiques des dossiers de transparence, d'efficience et d'impact budgétaire pour la HAS. - Market Access des médicaments et dispositifs médicaux : bases théoriques des modalités d'accès au remboursement et de fixation du prix . Mise en application des connaissances avec EDC stratégique, afin d'apprendre à positionner le produit en termes de SMR et ASMR, et défense de la valeur apportée par le produit. Market-access Rédactionnel : analyse de dossiers de transparence publiés, rédaction de message de valeurs, rédaction d'une note d’intérêt thérapeutique. Les enseignements sur les dispositifs médicaux visent à montrer les spécificités qui impactent le market-access et l'évaluation économique de ces produits - Principe et méthodologie des évaluations médico-économiques (EME): enseignements indispensables à la réalisation d'EME (typologie des EME, perspectives, horizon temporel, coûts, qualité de vie utilité et QALY, modélisation, présentation des résultats, frontière d'efficience, analyses de sensibilité...). Mise en application des connaissances au travers de l'analyse critique d'une EME, cours de modélisation avec le logiciel DataTreeAge, modélisation sur excel et VBA, ds cours-TD d'extrapolation des courbes de survie sous R, et la réalisation d'un modèle d'efficience. Prérequis : Enseignements relatifs : - aux modalités d'accès au remboursement et principe de la fixation du prix des produits de santé (cours de 5ème année) - les évaluations médico-économiques. Bibliographie : Sans objet. Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Décembre - Janvier - Février - Mars - Avril. Lieu(x) : CHATENAY

Matières	ECTS	Cours	TD	TP	Cours-TD	Cours-TP	TD-TP	A distance	Projet	Tutorat
Rôle et enjeu du market-access dans le développement des produits de santé	12	40	0	0	40	0	0	0	0	0
Rôle et enjeu du market-access dans le développement des produits de santé Langues d’enseignement : FR ECTS : 12 Détail du volume horaire : Cours : 40 Travaux dirigés : 0 Travaux pratiques : 0 Cours TD : 40 Cours TP : 0 TP/TD : 0 Cours à distance : 0 Projet : 0 Tutorat (dont suivi de stage) : 0 Modalités d'organisation et de suivi : Coordinateur : Equipe pédagogique : Isabelle BORGET Nicolas MARTELLI Anne-Aurélie Epis de Fleurian Pierre KOCH Line FARAH Vincent Payet Aurélie Lammelin Michel Verhasselt (Meditech Access) Karine Szwarcensztein (J&J) Sylvain FORGET et équipe de consultants de BLUEDIL Thierry MARQUET Olivier BOGILLOT Laure BOUYON et Francois BOCQUET Alice MATHERON et Virginie LEPAGE Industriels spécialistes du market-access et des évaluations médico-économiques spécialisés en vaccin (sanofi-pasteur), de programme de soins,. Déroulement et organisation pratique : Le module spécifique à la "Réglementation et l'accès au marché des dispositifs médicaux" se déroule sous la forme d'une semaine dédiée au market-access et au financement des DM au mois de décembre, module sous la responsabilité de Nicolas Martelli. Les enseignements comprennent des cours magistraux, exercices pratiques, analyse de rapport, mise en situation et table ronde. le module "Place et enjeu du market-access dans le développement des produits de santé" comprend des rencontres avec des professionnels du market-access (issus de labo pharmaceutique, consultant ou institution) organisé sous la forme de débats, et autant que possible de manière délocalisée (dans les locaux des intervenants) afin que les étudiants puissent echanger sur les missions, les aspects métiers et les perspectives du MA. Objectifs pédagogiques visés : Contenu : Cette UE "Role et enjeu du market-access dans le développement des produits de santé" est une UE de 12 ECTS, avec 3 modules : - un module de "Réglementation et l'accès au marché des dispositifs médicaux" (DM) : ce module enseigné sur une semaine complète (décembre) vise à fournir les modalités et les spécificités de l'evaluation, l'accès au marché et la régulation économique des DM - le module "Place et enjeu du market-access dans le développement des produits de santé" comprend des rencontres avec des professionnels du MA, sous la forme de débats et délocalisée (dans les locaux des intervenants) afin que les étudiants puissent échanger sur les missions, les aspects métiers et les perspectives du MA. Un war-game avec les étudiants du Master ARIS (Affaire réglementaire) et du M2Marketing Pharmaceutique. Le war-game est un exercice de mise en situation dans un scénario fictif ouvert, où chaque étudiant se voit attribuer un poste de directeur dans un laboratoire pharmaceutique ayant une problématique réglementaire, d'accès au marché ou de commercialisation. Les étudiants ont 48 heures pour sauver leur entreprise avec leur equipe. Cet exercice permet aux étudiants de comprendre les enjeux de l'entreprise à en tant que dirigeants, mais aussi de travailler en équipe. - le module Contexte national et international de l'accès au marché vise à fournir aux étudiants des éléments relatifs au remboursement et au prix du médicaments dans d'autres systèmes de santé. Prérequis : Aucun. Bibliographie : Sans objet. Période(s) et lieu(x) d’enseignement : Période(s) : Décembre - Avril - Mai - Juin - Juillet. Lieu(x) : CHATENAY

Modalités de candidatures

Période(s) de candidatures

Du 15/02/2024 au 05/04/2024

Pièces justificatives obligatoires

Lettre de motivation.
Tous les relevés de notes des années/semestres validés depuis le BAC à la date de la candidature.
Curriculum Vitae.
Descriptif détaillé et volume horaire des enseignements suivis depuis le début du cursus universitaire.

Pièces justificatives complémentaires

Justificatifs (TOEFL, TOIC, attestation d'un enseignant…) d'un niveau d'une langue étrangère.
Lettre de recommandation d'un maÎtre de stage.
Attestation de français (obligatoire pour les non francophones).
(Niveau B2 exigé)
Dossier VAPP (obligatoire pour toutes les personnes demandant une validation des acquis pour accéder à la formation) https://www.universite-paris-saclay.fr/formation/formation-continue/validation-des-acquis-de-lexperience.
Fiche de choix de M2 (obligatoire pour les candidats inscrits en M1 à l'Université Paris-Saclay) à télécharger sur https://urlz.fr/i3Lo.
Document justificatif des candidats exilés ayant un statut de réfugié, protection subsidiaire ou protection temporaire en France ou à l’étranger (facultatif mais recommandé, un seul document à fournir) :
- Carte de séjour mention réfugié du pays du premier asile
- OU récépissé mention réfugié du pays du premier asile
- OU document du Haut Commissariat des Nations unies pour les réfugiés reconnaissant le statut de réfugié
- OU récépissé mention réfugié délivré en France
- OU carte de séjour avec mention réfugié délivré en France
- OU document faisant état du statut de bénéficiaire de la protection subsidiaire en France ou à l’étranger.

Contact(s)

Responsable(s) de la formation

Isabelle BORGET - isabelle.borget1@universite-paris-saclay.fr

Secrétariat pédagogique

Marjolaine FLAUNET - marjolaine.flaunet@universite-paris-saclay.fr