[{"command":"insert","method":null,"selector":".course-modal-ajax-placeholder-968546","data":"\u003Cdiv class=\u0022container content-rte\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022row\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6 bg-primary text-white\u0022\u003E\n \u003Ch2 class=\u0022h1 text-left\u0022\u003E UEM 926 - Environnement r\u00e8glementaire des produits de sant\u00e9\n\u003C\/h2\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EECTS :\n 5\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ESemestre calendaire :\n Semestre 1\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ED\u00e9tail du volume horaire\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ECours magistraux :\u003C\/span\u003E\n \u003Cspan\u003E26\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ETravaux dirig\u00e9s :\u003C\/span\u003E\n \u003Cspan\u003E12\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003EProjet :\u003C\/span\u003E\n \u003Cspan\u003E5\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ELangue d\u0026#039;enseignement\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003EFran\u00e7ais\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EEnseignement \u00e0 distance\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003Enon\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EProgramme \/ plan \/ contenus\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003EConnaissances r\u00e8glementaires du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9\u202f:\u003C\/strong\u003E\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- G\u00e9n\u00e9ralit\u00e9s sur le\u202fcycle de vie d\u2019un produit de sant\u00e9, typologies des produits de sant\u00e9, cat\u00e9gories de m\u00e9dicament et produits fronti\u00e8res\u202f\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Sp\u00e9cificit\u00e9s du DM\u202f\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Cadre du d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament\u202fet mise en \u0153uvre d\u2019un essai clinique\u202f \u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E-\u0026nbsp; Proc\u00e9dures d\u2019enregistrement et les types AMM, acc\u00e8s pr\u00e9coces et compassionnels\u202fet les agences de sant\u00e9 impliqu\u00e9es (nationales\/Europe)\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Contr\u00f4le publicitaire\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- PV\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Propri\u00e9t\u00e9 industrielle, brevet\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Health data hub, protection des donn\u00e9es\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- IA dans les affaires r\u00e9glementaires\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E\u00b7 Panorama des activit\u00e9s r\u00e8glementaires, meilleure connaissance du milieu socio-professionnel\u202f:\u003C\/strong\u003E\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Table ronde, conf\u00e9rences\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Visite de site\u202f\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u00b7 \u003Cstrong\u003EApproche par comp\u00e9tences\u003C\/strong\u003E : travail personnel de veille r\u00e9glementaire\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EObjectifs d\u0026#039;apprentissage\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E- Acqu\u00e9rir un socle de connaissances de base sur l\u2019environnement r\u00e8glementaire appliqu\u00e9 au m\u00e9dicament et autres produits de sant\u00e9\u202f;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Appr\u00e9hender le milieu socio-professionnel et les interlocuteurs en interaction avec les affaires r\u00e9glementaires.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EComp\u00e9tences\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E- Mobiliser des connaissances pour analyser un document r\u00e8glementaire\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Comprendre le cadre r\u00e8glementaire de la mise \u00e0 disposition d\u2019un m\u00e9dicament\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- D\u00e9velopper une analyse critique\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Identifier les acteurs impliqu\u00e9s dans les activit\u00e9s r\u00e8glementaires\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Communiquer par oral sur un sujet de veille r\u00e8glementaire\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ENature de l\u0026#039;\u00e9valuation\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003EEvaluation Continue non Int\u00e9grale\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n\u003C\/div\u003E\n","settings":null}]