[{"command":"insert","method":null,"selector":".course-modal-ajax-placeholder-968540","data":"\u003Cdiv class=\u0022container content-rte\u0022\u003E\n  \u003Cdiv class=\u0022row\u0022\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6 bg-primary text-white\u0022\u003E\n      \u003Ch2 class=\u0022h1 text-left\u0022\u003E  UEM 916 - Statistiques appliqu\u00e9es aux sciences pharmaceutiques\u202f: validation de m\u00e9thodes, exp\u00e9rimentation et pharmaco\u00e9pid\u00e9miologie\n\u003C\/h2\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EECTS :\n          5\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ESemestre calendaire :\n          Semestre 1\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n            \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ED\u00e9tail du volume horaire\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                          \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ECours magistraux :\u003C\/span\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E20\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                                              \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                          \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ETravaux dirig\u00e9s :\u003C\/span\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E20\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                                                            \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ELangue d\u0026#039;enseignement\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EFran\u00e7ais\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EEnseignement \u00e0 distance\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003Enon\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6\u0022\u003E\n                    \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EProgramme \/ plan \/ contenus\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E\u003Cem\u003E\u003Cstrong\u003EPartie I\u003C\/strong\u003E\u003C\/em\u003E \u003Cstrong\u003E: rappels statistiques et calcul d\u2019incertitude\u003C\/strong\u003E \u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Rappels statistiques (12 heures) : Lois statistiques, risques statistiques (\uf061 et \uf062), principe d\u2019un test statistique et formulation des hypoth\u00e8ses\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- V\u00e9rification de la normalit\u00e9 d\u2019une distribution, homosc\u00e9dasticit\u00e9 des variances\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Tests comparatifs, ANOVA 1 facteur et 2 facteurs\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Tests d\u2019ajustement \u00e0 un mod\u00e8le math\u00e9matique (r\u00e9gression lin\u00e9aire, r\u00e9gression polynomiale et d\u00e9faut d\u2019ajustement)\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003ELes cours\/TD seront r\u00e9alis\u00e9s en salle informatique avec l\u2019utilisation d\u2019EXCEL et SAS.\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Calcul d\u2019incertitude selon le guide NF ISO\/IEC GUIDE 98-3 Juillet 2014 (6 heures)\u0026nbsp;\u003Cbr\u003E\nPrincipe du calcul, exemples d\u2019application, interpr\u00e9tation de l\u2019incertitude et r\u00e8gles de d\u00e9cision\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003EPartie\u202fII\u202f: Application en exp\u00e9rimentation pr\u00e9-clinique avec le logiciel Graphpad\u003C\/strong\u003E \u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Analyse de donn\u00e9es. V\u00e9rification de la normalit\u00e9 des donn\u00e9es.\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Application d\u2019un test statistique appropri\u00e9 en fonction du jeu de donn\u00e9es. Test de t de Student, ANOVA \u00e0 un ou deux facteur(s), R\u00e9gression Lin\u00e9aire, Analyse de survie.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Analyse des r\u00e9sultats statistiques et interpr\u00e9tation.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003EMise en application lors d\u2019un TP\/ED de 2 x 3h, en salle informatique, en utilisant les logiciels Graphpad\/Prism et\/ou SAS (ou R).\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003EPartie\u202fIII (2 options pour la rentr\u00e9e 2026) : Option 1\u202f: validation de m\u00e9thodes\u202fet Option 2\u202f: Recherches clinique et \u00e9pid\u00e9miologique\u003C\/strong\u003E\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003EOption 1\u003C\/strong\u003E\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Validation de m\u00e9thodes\u0026nbsp;\u003Cbr\u003E\nCrit\u00e8res de validation, approche g\u00e9n\u00e9rale de validation (performances d\u2019une m\u00e9thode, profil d\u2019exactitude), \u00e9laboration d\u2019un plan de validation, approche r\u00e9glementaire.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u003Cem\u003EExemples d\u2019applications\u202f: contr\u00f4le qualit\u00e9 d\u2019une forme pharmaceutique, dosage d\u2019un anticorps monoclonal dans le plasma, analyse de traces dans une matrice environnementale, analyse statistique des r\u00e9sultats des dosages et essais biologiques (Ph\u00e9e Eur. 9.0, 5.03, 2016), etc.\u003C\/em\u003E\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003EOption 2\u003C\/strong\u003E\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Recherche clinique et \u00e9pid\u00e9miologique\u0026nbsp;\u003Cbr\u003E\nPrincipes des essais cliniques, en particulier essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s, principe des \u00e9tudes pharmaco\u00e9pid\u00e9miologiques, introduction \u00e0 la mod\u00e9lisation et \u00e0 l\u2019analyse de survie.\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E\u003Cem\u003EExemples d\u2019applications\u202f: comparaison de l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament avant sa mise sur le march\u00e9, comparaison du risque d\u2019effet ind\u00e9sirable en situation r\u00e9elle d\u2019utilisation.\u003C\/em\u003E\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EObjectifs d\u0026#039;apprentissage\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003ELes m\u00e9thodes statistiques permettent de d\u00e9crire, d\u2019analyser et comparer des observations scientifiques. En sciences du m\u00e9dicament, il est indispensable d\u2019en conna\u00eetre les bases, de savoir les appliquer dans les situations les plus fr\u00e9quentes et ma\u00eetriser l\u2019interpr\u00e9tation qui en r\u00e9sulte. L\u2019UEM916 couvrira les champs les plus importants des sciences pharmaceutiques\u202f: la validation de m\u00e9thodes, les analyses d\u2019exp\u00e9riences en situation contr\u00f4l\u00e9e, et l\u2019analyse de donn\u00e9es observationnelles.\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003ELa fiabilit\u00e9 d\u2019un r\u00e9sultat d\u2019exp\u00e9rience r\u00e9sulte de la ma\u00eetrise des techniques, m\u00e9thodes et appareillages ayant concouru \u00e0 son obtention.\u0026nbsp; Les erreurs possibles dues aux diff\u00e9rents facteurs sont prises en compte dans l\u2019estimation de l\u2019incertitude de mesure et l\u2019interpr\u00e9tation du r\u00e9sultat est faite en connaissance de cette incertitude, en particulier lors d\u2019une v\u00e9rification de conformit\u00e9 par rapport \u00e0 des certifications. Le d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament, en phases pr\u00e9clinique, clinique et une fois mis sur le march\u00e9, passe par des \u00e9tapes r\u00e9glementaires soumises \u00e0 des tests statistiques.\u0026nbsp;\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003EL\u2019objectif de cette UE est de familiariser l\u2019\u00e9tudiant avec les calculs d\u2019incertitude et d\u2019analyses de donn\u00e9es d\u2019exp\u00e9rimentations. Selon le parcours envisag\u00e9 par l\u2019\u00e9tudiant de M1, deux options seront propos\u00e9es, l\u2019une approfondissant les approches de validation de m\u00e9thodes en biologie ou chimie et l\u2019autre les outils davantage utilis\u00e9s en recherche clinique et pharmaco\u00e9pid\u00e9miologie. Le but est de d\u00e9velopper un esprit critique n\u00e9cessaire \u00e0 la prise de d\u00e9cision en contr\u00f4le qualit\u00e9, \u00e0 la conduite d\u2019\u00e9tudes en R\u0026amp;D et \u00e0 l\u2019interpr\u00e9tation de donn\u00e9es d\u2019\u00e9tudes en situation r\u00e9elle d\u2019utilisation.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EComp\u00e9tences\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E- conna\u00eetre les principaux tests statistiques utilis\u00e9s dans les sciences pharmaceutiques\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- savoir estimer l\u2019incertitude d\u2019un r\u00e9sultat de mesure\u0026nbsp;\u003Cbr\u003E\n- savoir mettre en rapport l\u2019incertitude de mesure et les sp\u00e9cifications vis-\u00e0-vis de la mesure notamment dans le cadre d\u2019une v\u00e9rification de conformit\u00e9\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- savoir pr\u00e9senter des r\u00e9sultats de validation de m\u00e9thode, notamment dans un cadre r\u00e9glementaire\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- savoir interpr\u00e9ter des r\u00e9sultats d\u2019exp\u00e9rimentation animale (pharmacologie, pharmacocin\u00e9tique)\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003ESelon l\u2019option choisie\u202f:\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- savoir planifier une validation de m\u00e9thode en fonction du contexte d\u2019analyse\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- savoir interpr\u00e9ter des r\u00e9sultats de validation\u0026nbsp;\u003Cbr\u003E\n- savoir interpr\u00e9ter les r\u00e9sultats d\u2019une analyse de survie en recherche clinique\u0026nbsp;\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- savoir interpr\u00e9ter les r\u00e9sultats d\u2019une analyse de survie en pharmaco\u00e9pid\u00e9miologie\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n                \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ENature de l\u0026#039;\u00e9valuation\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EEvaluation Continue non Int\u00e9grale\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n  \u003C\/div\u003E\n\u003C\/div\u003E\n","settings":null}]