[{"command":"insert","method":null,"selector":".course-modal-ajax-placeholder-950660","data":"\u003Cdiv class=\u0022container content-rte\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022row\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6 bg-primary text-white\u0022\u003E\n \u003Ch2 class=\u0022h1 text-left\u0022\u003E Strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement et d\u0026#039;enregistrement global d\u0026#039;un nouveau m\u00e9dicament\n\u003C\/h2\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EECTS :\n 6\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ESemestre calendaire :\n Semester 1\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ED\u00e9tail du volume horaire\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ECours magistraux :\u003C\/span\u003E\n \u003Cspan\u003E10\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ETravaux dirig\u00e9s :\u003C\/span\u003E\n \u003Cspan\u003E30\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003EProjet tutor\u00e9\u003C\/span\u003E\n \u003Cspan\u003E10\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003EProjet :\u003C\/span\u003E\n \u003Cspan\u003E50\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ELangue d\u0026#039;enseignement\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003EAnglais\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EEnseignement \u00e0 distance\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003Enon\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EPr\u00e9requis\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EAvoir suivi les 5 UE obligatoires de ce Master 2 afin d\u2019avoir les connaissances scientifiques, r\u00e9glementaires et logistiques n\u00e9cessaires \u00e0 l\u0027\u00e9laboration, \u00e0 la discussion et \u00e0 la justification de strat\u00e9gies pour la constitution des dossiers d\u0027enregistrement des m\u00e9dicaments \u00e0 travers le monde, y compris les biotechnologies et les th\u00e9rapies innovantes, et autres produits de sant\u00e9 (\u00e9tapes de d\u00e9veloppement non clinique, de d\u00e9veloppement clinique et \u00e9tudes p\u00e9ri-et post-autorisation).\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EProgramme \/ plan \/ contenus\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EPour la r\u00e9alisation de ce projet en autonomie, les \u00e9tudiants peuvent s\u2019appuyer sur l\u0027expertise de leur tuteur issu du milieu professionnel. Une pr\u00e9sentation orale du projet r\u00e9alis\u00e9 est effectu\u00e9e devant un jury compos\u00e9 d\u2019enseignants et de professionnels du d\u00e9veloppement et de la strat\u00e9gie d\u0027enregistrement.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EObjectifs d\u0026#039;apprentissage\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003E\u003Cul\u003E\n\u003Cli\u003Eappliquer les connaissances th\u00e9oriques acquises au cours des 5 UE obligatoires de ce Master sur la strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement et d\u2019enregistrement d\u2019un m\u00e9dicament \u00e0 l\u2019international \u037e\u003C\/li\u003E\n\u003Cli\u003Ema\u00eetriser la recherche bibliographique \u037e\u003C\/li\u003E\n\u003Cli\u003Ema\u00eetriser la communication personnelle et en entreprise \u037e\u003C\/li\u003E\n\u003C\/ul\u003E\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EOrganisation g\u00e9n\u00e9rale et modalit\u00e9s p\u00e9dagogiques\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003ELes \u00e9tudiants travaillent par groupe de deux ou trois sur l\u2019\u00e9laboration d\u2019un projet de d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament depuis sa strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement non-clinique et clinique, \u00e0 sa strat\u00e9gie d\u2019enregistrement \u00e0 l\u2019international.\u003Cbr\u003E\nCe travail personnel est pr\u00e9par\u00e9 par 10 heures de cours magistraux et 30 heures d\u2019ED.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ENature de l\u0026#039;\u00e9valuation\u003C\/div\u003E\n \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n \u003Cspan\u003EEvaluation Continue non Int\u00e9grale\u003C\/span\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n \u003C\/div\u003E\n\u003C\/div\u003E\n","settings":null}]