[{"command":"insert","method":null,"selector":".course-modal-ajax-placeholder-968275","data":"\u003Cdiv class=\u0022container content-rte\u0022\u003E\n  \u003Cdiv class=\u0022row\u0022\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6 bg-primary text-white\u0022\u003E\n      \u003Ch2 class=\u0022h1 text-left\u0022\u003E  D\u00e9veloppement et enregistrement des m\u00e9dicaments biologiques et de th\u00e9rapie innovante\n\u003C\/h2\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EECTS :\n          3\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ESemester:\n          Semestre 1\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n            \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ED\u00e9tail du volume horaire\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                          \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ELecture:\u003C\/span\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E20\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                                              \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                          \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003EDirected study:\u003C\/span\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E10\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                                                            \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ELangue d\u0026#039;enseignement\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EFran\u00e7ais\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EEnseignement \u00e0 distance\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003Enon\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6\u0022\u003E\n            \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EPr\u00e9requis\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003ENotions de bases en biologie cellulaire, mol\u00e9culaire \u00e0 orientation d\u00e9veloppement de produit de sant\u00e9. Notions de r\u00e9glementation pharmaceutique et du code du m\u00e9dicament\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EProgramme \/ plan \/ contenus\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EDu d\u00e9veloppement au dossier d\u0027enregistrement : les sp\u00e9cificit\u00e9s documentaires pour les m\u00e9dicaments biologiques.- Influence du proc\u00e9d\u00e9 de production sur le produit : cons\u00e9quences sur l\u0027\u00e9valuation de la qualit\u00e9, s\u00e9curit\u00e9 et efficacit\u00e9 - Immunog\u00e9nicit\u00e9 \u2013 n\u00e9oantig\u00e9nicit\u00e9 des m\u00e9dicaments biologiques - M\u00e9dicaments biologiques similaires ou \u00ab Biosimilaires \u00bb- Focus sur les m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante (MTI).\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003E- Notion de s\u00e9curit\u00e9 virale- De la pr\u00e9-clinique \u00e0 la premi\u00e8re administration \u00e0 l\u2019Homme : sp\u00e9cificit\u00e9s des m\u00e9dicaments biotechnologiques et MTI- Vigilances et PGR : focus sur les m\u00e9dicaments biotechnologiques et MTI- Du d\u00e9veloppement clinique \u00e0 l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 : quels d\u00e9fis pour les\u0026nbsp; MTI ?- Retours d\u2019exp\u00e9rience d\u2019experts\u0026nbsp;: Unicancer, G\u00e9n\u00e9thon, Servier, Meary \u2026\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EObjectifs d\u0026#039;apprentissage\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cul\u003E\n\u003Cli\u003ER\u00e9glementations applicables (Europ\u00e9ennes et nationales).\u003C\/li\u003E\n\u003Cli\u003ELes sp\u00e9cificit\u00e9s de d\u00e9veloppement (Qualit\u00e9, Non-Clinique, Clinique).\u003C\/li\u003E\n\u003Cli\u003ELes retours d\u2019exp\u00e9riences d\u2019experts du domaine\u003C\/li\u003E\n\u003C\/ul\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EOrganisation g\u00e9n\u00e9rale et modalit\u00e9s p\u00e9dagogiques\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EIntervenants issus du monde acad\u00e9mique et industriel.\u003C\/p\u003E\n\u003Cp\u003ECours magistraux dispens\u00e9s par des enseignants et professionnels ayant une exp\u00e9rience \/ une expertise reconnue dans les diff\u00e9rents aspects du d\u00e9veloppement et l\u2019\u00e9valuation des m\u00e9dicaments biologiques \/ biotechnologiques et de th\u00e9rapie innovante.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n                \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EComp\u00e9tences\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EConnaissance du d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament biologique selon les r\u00e9glementations sp\u00e9cifiques\u0026nbsp;: depuis les phases pr\u00e9coces jusqu\u2019\u00e0 l\u2019enregistrement en vue de l\u2019obtention de l\u2019AMM.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EBibliographie\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EMaitrise des outils r\u00e9glementaire Europ\u00e9ens et ICH : Guidelines encadrant les diff\u00e9rentes \u00e9tapes du d\u00e9veloppement pharmaceutique, non clinique et clinique, r\u00e9f\u00e9rentiels de bonnes pratiques, EPARs\u2026\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ENature de l\u0026#039;\u00e9valuation\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EEvaluation Continue non Int\u00e9grale\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n  \u003C\/div\u003E\n\u003C\/div\u003E\n","settings":null}]